ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO)

ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO، CAS 67-68-5) عبارة عن مذيب قطبي عالي النقاء - يتم تصنيعه للتخليق الصناعي والصيدلاني المنظم. يتميز بثبات العزل الكهربائي العالي والمذيبات القوية لكل من المركبات القطبية وغير القطبية، وهو يعمل كوسيط تفاعل أساسي ومستخلص ومذيب تبلور. يعتمد الإنتاج على تخليق دفعات يتم التحكم فيه للحفاظ على معدلات رطوبة منخفضة والحد الأدنى من الشوائب النادرة، مما يضمن أداء يمكن التنبؤ به في التخليق العضوي متعدد الخطوات والبيئات التنظيمية الصارمة.

 

مواصفات المنتج:

المعلمة	الصف الصناعي	الصف الصيدلاني (USP/EP)	طريقة الاختبار
فحص (النقاء)	>= 99.9%	>= 99.9%	GC (كروماتوغرافيا الغاز)
محتوى الماء	<= 0.1%	<= 0.05%	معايرة كارل فيشر
نقطة التجمد	>= 18.4 درجة	>= 18.4 درجة	أستم D1493
الحموضة (كما CH3SOOH)	<= 0.002%	<= 0.001%	قياس المعايرة
بقايا على الاشتعال	<= 0.005%	<= 0.002%	التحليل الوزني
الكثافة (20 درجة)	1.100 - 1.104 جم/سم3	1.100 - 1.104 جم/سم3	بيكنوميتر

 

الخصائص الكيميائية والفيزيائية:

الصيغة الجزيئية	C2H6OS
الوزن الجزيئي	78.13 جم/مول
رقم كاس	67-68-5
مظهر	سائل شفاف، عديم اللون، عديم الرائحة (أو رائحة كبريتية باهتة).
نقطة الغليان	189 درجة (372 درجة فهرنهايت) عند 760 ملم زئبقي
نقطة الانصهار / التجمد	18.4 درجة (65.1 درجة فهرنهايت) - ملاحظة: يتجمد عند درجة حرارة الغرفة أقل من 18.4 درجة؛ يتطلب غرف تدفئة يتم التحكم فيها للتعامل معها أثناء النقل الشتوي.
نقطة الوميض	87 درجة (189 درجة فهرنهايت، كوب مغلق)
الذوبان	يمتزج مع الماء والإيثانول والأسيتون والأثير والبنزين والكلوروفورم.

 

التطبيقات
التركيب الدوائي:يعمل كمذيب تفاعل خامل لتفاعلات الفلورة، والسيانة، والألكلة، والأكسدة (على سبيل المثال، أكسدة سويرن)، ويعمل كوسيط لبلورة المكونات الصيدلانية النشطة (API).
صياغة الكيماويات الزراعية:يتم استخدامه كمذيب مساعد ومعزز للاختراق في تركيبات مبيدات الآفات ومبيدات الأعشاب النظامية لتحسين توصيل المكونات النشطة.
معالجة البوليمر والألياف:يعمل كمذيب لغزل البولي أكريلونيتريل (PAN) والألياف الاصطناعية ذات الصلة، ووسط تفاعل للراتنجات الهندسية المتخصصة.
المواد الإلكترونية:يتم تطبيقه في أدوات التعرية المقاومة للضوء وتركيبات تنظيف الأسطح لأشباه الموصلات وتصنيع لوحات الدوائر المطبوعة بسبب ملاءته القوية للمخلفات العضوية.

 

أهمية التصنيع الدوائي
يتم تصنيع DMSO- من الدرجة الصيدلانية ومعالجته بموجب أطر عمل صارمة لإدارة الجودة تتوافق مع إرشادات ICH Q7 للمكونات الصيدلانية النشطة والوسائط المتقدمة.
ملف الشوائب:تتوافق مركبات الكبريت والمعادن الثقيلة الخاضعة للرقابة مع دراسات USP وEP، مما يخفف من التفاعلات الجانبية غير المرغوب فيها أثناء تركيب API الحساس.
حالة المذيبات المتبقية:تم تصنيفه على أنه مذيب متبقي من الفئة 3 (احتمال سمية منخفضة) وفقًا لإرشادات ICH Q3C، مما يقلل الاحتكاك التنظيمي أثناء تقديم المنتجات الدوائية النهائية (DMF / ANDA / NDA).
جاهزية التدقيق:تحتفظ مرافق التصنيع بمسارات تدقيق كاملة، وإجراءات تنظيف تم التحقق من صحتها، وبروتوكولات قوية للتحكم في التغيير لدعم عمليات تدقيق جودة العملاء.

 

متطلبات الدرجة والجودة:
الدرجة الصناعية (99.9%):مُحسّن لمعالجة البوليمر، والتخليق الكيميائي، والتنظيف الصناعي حيث يجب أن تظل الرطوبة والمعادن الثقيلة تحت عتبات التشغيل الصارمة.
الدرجة الصيدلانية (USP / Ph. Eur.):تم تصنيعه للاستخدام في تخليق المواد الدوائية، ويتوافق تمامًا مع دراسات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.). تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة للتأكد من الشوائب العضوية ومحتوى الماء.

 

ضبط الجودة:
يتطلب إصدار الدُفعة اجتياز-اختبارات تحليلية متعددة المراحل قبل الشحن.
أدوات الاختبار:أجهزة كروماتوغرافيا الغاز Agilent (GC) المجهزة بكاشفات FID للفحص والشوائب المتطايرة المتبقية؛ أجهزة معايرة Metrohm Karl Fischer لقياس كمية الرطوبة بشكل دقيق.
التتبع:يتم تمييز كل حاوية برقم دُفعة فريد يتم تعيينه مباشرةً إلى سجلات دفعة المواد الخام، وسجلات مشغلي الإنتاج، وسجلات معايرة الأجهزة الرئيسية.
عينات الاحتفاظ:يتم الاحتفاظ بالعينات الاحتياطية التمثيلية من كل دفعة إنتاج لمدة لا تقل عن 3 سنوات لضمان القدرة على التحقق بأثر رجعي.

 

الوثائق الفنية:
COA (شهادة التحليل):يتم توفير نتائج اختبار الدفعة المحددة، بما في ذلك نسبة الفحص الدقيقة وقيمة الرطوبة والثوابت الفيزيائية، مع كل شحنة.
SDS (ورقة بيانات السلامة):تحديد شامل للمخاطر، وتصنيف GHS، ومتطلبات معدات الحماية الشخصية (PPE)، وإجراءات الاستجابة للانسكاب المتوافقة مع معايير OSHA وREACH.TDS (ورقة البيانات الفنية): ملخص الخصائص الفيزيائية، ومعلمات المعالجة الموصى بها، وخيارات التعبئة والتغليف.

 

التعبئة والتغليف والتخزين:
خيارات التغليف:
خزانات ISO مصنوعة من الفولاذ الكربوني أو-الفولاذ المقاوم للصدأ (. 22 - 24 طن متري تقريبًا)
براميل فولاذية ثقيلة مبطنة داخليًا-(وزن صافي 225 كجم)
حاويات السوائب الوسيطة (خزانات IBC / Tote، وزن صافي 1000 كجم)
شروط التخزين:قم بالتخزين في حاويات محكمة الغلق في منطقة جافة-جيدة التهوية بعيدًا عن عوامل الأكسدة أو الاختزال القوية.
التحكم في درجة الحرارة:لأن DMSO يتجمد عند 18.4 درجة، يجب أن تحافظ مرافق التخزين والمستودعات على درجات حرارة أعلى من 20 درجة لمنع التبلور. في حالة تجميدها، يجب تسخين الحاويات بلطف في غرفة دافئة مخصصة (لا تزيد عن 40 درجة) وتجانسها جيدًا قبل الاستخدام.

 

التوريد والمشتريات:
الحد الأدنى لكمية الطلب (موك):1 طبل (225 كجم) للتقييم؛ 1 FCL (20 طن متري) أو خزان ISO لتسعير العقود التجارية.
سياسة العينة:عينات تحليلية سعة 500 مل متاحة للمختبرات الصناعية والصيدلانية المؤهلة. تنطبق رسوم الشحن.
مهلة:
الطلبات الفورية: 7 - 10 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب لمخزون الطبول القياسي.
خزانات ISO السائبة / الطلبات الشاملة المجدولة: يتم التنسيق من خلال جداول لوجستية مخصصة لسلسلة التوريد.
استقرار التوريد بالجملة: مدعوم بقدرة إنتاجية سنوية مخصصة ومستودعات إقليمية متعددة-للمصانع لمنع انقطاع سلسلة التوريد.

 

مواصفات OEM/مخصصة:
يمكن ترتيب حلول التغليف المخصصة،-وطباعة أسطوانة الملصقات الخاصة، والتطهير المتخصص للحاويات (على سبيل المثال، الختم ببطانية النيتروجين) لمشتري العقود المجمعة.
يتم تقييم المواصفات المخصصة فيما يتعلق بالحدود القصوى المسموح بها للمياه أو ضوابط الشوائب المحددة من خلال المراجعة الفنية مع فريق هندسة العمليات لدينا.

 

 

طلب عرض أسعار:
أرسل الحجم المطلوب، ومنفذ الوجهة، وجدول التسليم المستهدف، ومواصفات الدرجة (الصناعية أو USP/EP) لتلقي عرض أسعار تجاري وشهادة توثيق البرامج للدفعة الحالية خلال 24 ساعة عمل.

 

الوسم : ثنائي ميثيل سلفوكسيد (dmso)، الصين ثنائي ميثيل سلفوكسيد (dmso) المصنعين والموردين والمصنع