المواد الكيميائية الصناعية

نظرة عامة على المنتج

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >= 99.9% C3H8O بالوزن بحد أقصى لمحتوى الماء 0.05%. وهو يعمل في المقام الأول كوسيلة استخلاص، ومذيب تفاعل، وعامل تنظيف في بيئات التصنيع المنظمة. تخضع كل دفعة إنتاج لاختبار كروماتوغرافيا الغاز الآلي (GC) قبل إطلاقها للتحقق من الالتزام بالمواصفات الصناعية الصارمة.

 

 
 
الخصائص الكيميائية والفيزيائية

 

نقطة الغليان:82.5 درجة مئوية (180.5 درجة فهرنهايت) عند 760 ملم زئبق

1

>>

نقطة الانصهار:-88.5 درجة مئوية (-127.3 درجة فهرنهايت)

2

>>

نقطة الوميض:12 درجة مئوية (53.6 درجة فهرنهايت) [كأس مغلق]

3

>>

ضغط البخار:4.4 كيلو باسكال عند 20 درجة مئوية

4

>>

معامل الانكسار (n_D^20): 1.376 - 1.378

5

>>

الامتزاج:قابل للامتزاج بالكامل في الماء والإيثانول والأثير والكلوروفورم عند 20 درجة مئوية.

6

 

مواصفات المنتج

 

 

رقم المستخلص: 67-63-0

الصيغة الجزيئية: C3H8O

الوزن الجزيئي:60.10 جم/مول

رقم اينكس:200-661-7

رمز النظام المنسق: 2905.12.2000

 

المعلمة

حد المواصفات

طريقة الاختبار

فحص (النقاء)

>= 99.9% (بالوزن/بالوزن)

أستم D1252 / جي سي

محتوى الماء

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (كارل فيشر)

الجاذبية النوعية (20/20 درجة مئوية)

0.785 - 0.787

أستم D4052

اللون (بلاتيني-كوبالت)

<= 5

أستم D1209

بقايا على التبخر

<= 0.001% (g/100mL)

أستم D1353

الحموضة (مثل حمض الخليك)

<= 0.002%

أستم D1613

 

 

الخصائص الكيميائية والفيزيائية

 

 

نقطة الغليان

82.5 درجة مئوية (180.5 درجة فهرنهايت) عند 760 ملم زئبق

نقطة الانصهار

-88.5 درجة مئوية (-127.3 درجة فهرنهايت)

نقطة الوميض

12 درجة مئوية (53.6 درجة فهرنهايت) [كأس مغلق]

ضغط البخار

4.4 كيلو باسكال عند 20 درجة مئوية

معامل الانكسار (n_D^20)

1.376 - 1.378

الامتزاج

قابل للامتزاج بالكامل في الماء والإيثانول والأثير والكلوروفورم عند 20 درجة مئوية.

 

التطبيقات

تبلور وتنقية API:

يستخدم كمذيب لإعادة البلورة للمكونات الصيدلانية الفعالة بسبب معاملات التقسيم المفضلة ونقطة الغليان المنخفضة، مما يسهل تجريد المذيبات بسرعة.

تعقيم الغرف النظيفة والمعدات:

يتم نشرها لمسح الأسطح-وغسل المعدات في غرف الأبحاث من الفئة ISO 5-8؛ يتبخر تمامًا دون ترك بقايا الفاعل بالسطح.

اللوني والاختبارات التحليلية:

يعمل كمعدل عضوي ومكون طور متحرك في فحوصات التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC).

تحضير سطح الإلكترونيات:

يتم تطبيقه في التجميعات الفرعية لفصل وتنظيف أشباه الموصلات-حيث يجب أن تظل الملوثات المعدنية النادرة أقل من 0.1 جزء في المليون.

 

أهمية التصنيع الصيدلاني

 
 
01
 

التوافق مع ICH Q3C (R8):

تتوافق ملفات المذيبات المتبقية بشكل صارم مع إرشادات الفئة 3، مما يسمح بحدود الاستخدام الخاضعة للرقابة في تركيبات المنتجات الدوائية دون مخاوف تتعلق بتبرير السلامة السمية.

 
02
 

محاذاة ممارسات التصنيع الجيدة:

يتم تصنيعها ومعالجتها وتعبئتها في منشآت تعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، مما يضمن فصل الدفعات بالكامل وإمكانية تتبعها.

 
03
 

ملف تعريف العبء الحيوي المنخفض:

يتم إنتاجه عن طريق حلقات التقطير ذات درجة الحرارة العالية- التي تقضي على الملوثات الميكروبية قبل الترشيح بالغشاء الميكروني الفرعي - (0.2 ميكرومتر) في مرحلة التعبئة.

productcate-800-800

 

متطلبات الدرجة والجودة
 

محاذاة دراسة USP / EP:

يفي أو يتجاوز المواصفات الحالية لدستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) لكحول الأيزوبروبيل.

عتبات المعادن الثقيلة:

يتم الاحتفاظ بإجمالي المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) عند < 1 جزء في المليون، ويتم التحقق منها عبر قياس الطيف الكتلي للبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS).

التحكم في البقايا غير المتطايرة:

تتم مراقبته بشكل مستمر لمنع تسرب السيليكون أو الملدنات من خطوط النقل إلى المذيب النهائي المعبأ.

 

productcate-800-800

 

ضبط الجودة

في-مراقبة العملية:تقوم أجهزة قياس الانكسار المضمنة وأجهزة قياس الكثافة الآلية بمراقبة معلمات النقاء أثناء التقطير التجزيئي.
الاحتفاظ قبل-الشحن:تتم أرشفة العينات المحتجزة من كل دفعة إنتاج في خزائن يتم التحكم في مناخها- لمدة 24 شهرًا لدعم عمليات تدقيق ما بعد-إمكانية تتبع السوق.
التحقق من الطرف الثالث-:يتم تحليل الدفعات العشوائية بشكل مستقل بواسطة المعامل المعتمدة وفقًا لمعايير ISO/IEC 17025 للتحقق من صحة منحنيات معايرة كروماتوغرافيا الغاز الداخلية.

 

الوثائق الفنية

 

يمكنك الوصول فورًا إلى بيانات الامتثال المحددة- لضمان الجودة الداخلية ولوحات المراجعة التنظيمية:

COA (شهادة التحليل):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[طلب عينة من شهادة توثيق البرامج]

SDS (ورقة بيانات السلامة):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[تنزيل GHS SDS (PDF)]

TDS (ورقة البيانات الفنية):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[تنزيل ورقة البيانات الفنية (PDF)]

التعبئة والتغليف والتخزين

 

 

خيارات التغليف:
البراميل الفولاذية: الوزن الصافي 160 كجم، ومغطاة من الداخل بمادة إيبوكسي الفينولية لمنع التقاط الحديد.
IBC Totes (حاويات السوائب الوسيطة): 800 كجم من الوزن الصافي، ومادة HDPE -من الفئة الغذائية مع صمامات تفريغ سفلية مدمجة وأختام واضحة للعبث -.
خزانات ISO: تسليم كميات كبيرة تتراوح من 20 إلى 25 طنًا متريًا لمحطات المعالجة المستمرة ذات الحجم الكبير.


شروط التخزين:قم بالتخزين في مستودع مؤرض للسوائل القابلة للاشتعال-ومقاوم للانفجار. حافظ على درجات الحرارة المحيطة بين 15 درجة مئوية و30 درجة مئوية. احتفظ بالحاويات محكمة الغلق تحت غطاء نيتروجين جاف لمنع امتصاص الرطوبة الجوية.


مدة الصلاحية:24 شهراً من تاريخ الصنع عند تخزينها في عبوات أصلية غير مفتوحة.

 

التوريد والمشتريات

استقرار العرض بالجملة:

مدعومة باتفاقيات ثابتة لتخصيص المواد الأولية (مسارات البروبيلين/الأسيتون) مما يضمن عدم تقليص الإنتاج عبر عقود متعددة -سنوات.

توافر العينة:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[طلب عينة مختبرية]

موك (الحد الأدنى لكمية الطلب):

1 منصة (4 × 160 كجم براميل / 640 كجم) لشحنات البراميل؛ 1 حقيبة IBC (800 كجم) للطلبات الوسيطة؛ 1 خزان ISO للطلبات بالجملة.

مهلة:

المخزون القياسي السابق-: يتم إرساله خلال 5 إلى 7 أيام عمل من ميناء التحميل.
عقود التوريد السنوية: يتم إدارة الشحنات ربع السنوية المجدولة من خلال التوقعات المتجددة.

 

مواصفات OEM/مخصصة
 
 

ضبط النقاء:

تتوفر قطع الأجزاء المخصصة للمشترين الذين يحتاجون إلى عتبات محددة لمحتوى الماء (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

وضع العلامات الخاصة:

تتوفر طباعة استنسل مخصصة للأسطوانة، وترميز المجموعة المحفور بالليزر-، وتنسيق شهادة توثيق البرامج (COA) الخاص بالعميل- لشركاء التوزيع على نطاق واسع.

 
 
 

تخصيص الحاوية:

تعديلات التوافق لمواد صمامات محددة (جوانات PTFE / Viton) عند الطلب.

 

 

 

التعليمات

 

 

س: كيف يتم منع الرطوبة الجوية من تلويث المنتج أثناء عملية صب الأسطوانة؟

ج: يتم إغلاق البراميل بسدادات مزدوجة-تحتوي على حشوات EPDM. بالنسبة للعمليات الحساسة للرطوبة-، استخدم فتحة تهوية مجففة للهواء متصلة بسدادة الأسطوانة أثناء السحب.

س: هل يمكن إرجاع الأساليب التحليلية المدرجة في شهادة توثيق البرامج إلى المعايير الوطنية؟

ج: نعم. تشير جميع طرق الاختبار إلى معايير ASTM أو معايير دستور الأدوية التي تمت معايرتها باستخدام مواد مرجعية يمكن تتبعها من NIST-.

س: ما هو الإجراء إذا انحرفت الكمية المسلمة عن المواصفات المتفق عليها؟

ج: قم بعزل المجموعة المتضررة، وقم بإخطار قسم ضمان الجودة لدينا في غضون 7 أيام عمل مع شهادة توثيق البرامج المقابلة ونتائج اختبار العينة المحتفظ بها، وسيتم إصدار تقرير تحقيق فني في غضون 48 ساعة وفقًا لسياسة RMA الخاصة بنا.

 

modular-1
طلب عرض أسعار

To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[إرسال طلب عرض الأسعار / الاتصال بمكتب المواد الكيميائية]

باعتبارنا أحد أكثر مصنعي وموردي المواد الكيميائية الصناعية احترافًا في الصين، نتمتع بمنتجات عالية الجودة وخدمة جيدة. لا تتردد في شراء-مواد كيميائية صناعية عالية الجودة من مصنعنا. للتشاور حول الأسعار، اتصل بنا.

(0/10)

clearall